N'ogbe COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) ndị na-emepụta na ndị na-ebubata ya |HEO

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold)

Nkọwa dị mkpirikpi:

Nkọwa ngwaahịa

Mkpado ngwaahịa

Ezubere iji

The COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) bụ a mpụta eruba immunoassay ezubere maka qualitative nchọpụta SARS-CoV-2 nucleocap-sid antigens na imi swab site n'aka ndị na-enyo enyo na COVID-19 site n'aka onye na-ahụ maka ahụike ha.

Nsonaazụ bụ maka njirimara SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen.A na-achọpụtakarị Antigen n'imi imi n'oge oke ọrịa.Nsonaazụ dị mma na-egosi ọnụnọ nke nje antigens, mana njikọ ụlọ ọgwụ na akụkọ ihe mere eme nke onye ọrịa na ozi nyocha ndị ọzọ dị mkpa iji chọpụta ọnọdụ ọrịa.Nsonaazụ dị mma anaghị ewepụ ọrịa nje ma ọ bụ njikọ nje na nje ndị ọzọ.Onye nnọchi anya achọpụtara nwere ike ọ gaghị abụ ihe kpatara ọrịa.

Nsonaazụ na-adịghị mma anaghị ewepụ ọrịa SARS-CoV-2 yana ekwesighi iji ya naanị maka ọgwụgwọ ma ọ bụ mkpebi njikwa onye ọrịa, gụnyere mkpebi njikwa ọrịa.Ekwesịrị ịtụle nsonaazụ na-adịghị mma n'ọnọdụ mkpughe nke onye ọrịa n'oge na-adịbeghị anya, akụkọ ihe mere eme na ọnụnọ nke akara na mgbaàmà ụlọ ọgwụ kwekọrọ na COVID-19, wee jiri nyocha mkpụrụ ndụ gosipụta ya, ọ bụrụ na ọ dị mkpa maka njikwa onye ọrịa.Ngwa a bụ maka iji ụlọ nke ndị nkịtị nọ n'ụlọ na-abụghị ụlọ nyocha (dị ka ebe obibi mmadụ ma ọ bụ ụfọdụ saịtị na-abụghị omenala dị ka ụlọ ọrụ, mmemme egwuregwu, ụlọ akwụkwọ wdg).Nsonaazụ ule nke ngwa a bụ naanị maka ntụle aka ụlọọgwụ.A na-atụ aro ka ịme nyocha zuru oke nke ọnọdụ ahụ dabere na ngosipụta ụlọ ọgwụ ndị ọrịa na nyocha ụlọ nyocha ndị ọzọ.

Nchịkọta

Akwụkwọ akụkọ coronaviruses (SARS-CoV-2) bụ nke β genus.COVID-19 bụ nnukwu ọrịa na-efe efe nke iku ume.Ndị mmadụ na-enwekarị nsogbu.Ugbu a, ndị ọrịa bu ọrịa coronavirus ọhụrụ bụ isi ihe na-ebute ọrịa;ndị butere ọrịa asymptomatic nwekwara ike ịbụ isi iyi na-efe efe.Dabere na nyocha ọrịa ọrịa ugbu a, oge nnabata bụ ụbọchị 1 ruo 14, ọkachasị ụbọchị 3 ruo 7.Ihe ngosi ndị bụ isi gụnyere ahụ ọkụ, ike ọgwụgwụ na ụkwara akọrọ.A na-ahụ mkpọchi imi, imi na-agba agba, akpịrị akpịrị, myalgia na afọ ọsịsa n'ọnọdụ ole na ole.

Ụkpụrụ

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) bụ immunoassay na-erugharị n'akụkụ dabere n'ụkpụrụ nke usoro Sanwichi mgbochi mmadụ abụọ.SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody jikọtara ya na microparticles agba ka a na-eji ihe nchọpụta ma fesa na pad conjugation.N'oge ule ahụ, SARS-CoV-2 antigen na ụdị ahụ na-emekọrịta ihe na mgbochi SARS-CoV-2 jikọtara ya na microparticles agba na-eme ka a na-akpọ antigen-antibody dị mgbagwoju anya.Ihe mgbagwoju anya a na-akwaga na akpụkpọ ahụ site na capillary edinam ruo n'ahịrị ule, ebe ọ ga-ejide ya site na SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody.A ga-ahụ ahịrị ule nwere agba (T) na windo nsonaazụ ma ọ bụrụ na antigens SARS-CoV-2 dị na ụdị.Enweghị ahịrị T na-egosi nsonaazụ na-adịghị mma.A na-eji akara njikwa (C) maka njikwa usoro, ma kwesịrị ịpụta mgbe niile ma ọ bụrụ na a na-eme usoro nyocha nke ọma.

Ịdọ aka ná ntị na ịkpachara anya

• Maka nyocha onwe onye in vitro diagnostic ojiji naanị. Nke a kaseti tset bụ maka ojiji otu oge na ọtụtụ mmadụ enweghị ike ijikwa ya ọzọ ma ọ bụ jiri ya mee ihe.

• Ejila ngwaahịa a dị ka naanị ihe ndabere iji chọpụta ma ọ bụ wepu ọrịa SARS-CoV-2 ma ọ bụ iji gwa ọkwa ọrịa COVID-19.

• Biko gụọ ozi niile dị na mpempe akwụkwọ a tupu ịme ule ahụ.

• Ejila ngwaahịa a mgbe ụbọchị ngafe gachara.

• Cassette ule kwesịrị ịdị n'ime obere akpa ahụ emechiri emechi ruo mgbe ejiri ya.

• Ekwesịrị ịtụle ụdịdị niile dị ka ihe dị ize ndụ ma mee ya n'otu ụzọ ahụ dịka ndị na-efe efe na-efe efe.

•Ekwesịrị iji ule maka ụmụaka na ndị ntorobịa na okenye.

• Ekwesịrị ịtụfu kaseti ule eji eme ihe dịka iwu gọọmentị etiti, steeti na mpaghara siri dị.

• Ejila ule ahụ na ụmụaka na-erubeghị afọ 2.

• Ụmụntakịrị kwesịrị ịsacha ya site n'enyemaka nke okenye nke abụọ.

•Sachaa aka nke ọma tupu na mgbe ejirichara ya.

MGBE

Ihe Enyere

•Nnwale Cassettes: Cassette ọ bụla nwere desiccant na obere akpa foil nke ọ bụla

• Reagents ewepụtara nke akwadoro:

• Sterilized Swabs: swab na-adịghị mma nke otu eji maka nchịkọta ihe atụ

• Fanye ngwugwu

Ihe achọrọ mana enyeghị ya

• Ngụ oge

Nchekwa na Nkwụsi ike

• Chekwaa dị ka ngwugwu na akpa akara na okpomọkụ (4-30 ℃ ma ọ bụ 40-86 ℉).Ngwa ahụ kwụsiri ike n'ime ụbọchị njedebe nke ebipụtara na labeling.

• Ozugbo emepere obere akpa ahụ, a ga-eji ule ahụ n'ime otu awa.Ikpughe ogologo oge na gburugburu ebe dị ọkụ na iru mmiri ga-ebute mmebi ngwaahịa.

•AKWỤKWỌ KWESỊRỊ.

Ụdị

Nlereanya enwetara n'isi n'oge mmalite mgbaàmà ga-enwe titer viral kachasị elu;ihe nlere anya enwetara mgbe ụbọchị ise nke mgbaàmà gachara na-ebute nsonaazụ na-adịghị mma ma e jiri ya tụnyere nyocha RT-PCR.Nchịkọta ihe atụ ezughị oke, njikwa ụdị na/ma ọ bụ mbugharị na-ezighi ezi nwere ike iwepụta nsonaazụ ụgha;ya mere, ọzụzụ n'ịchịkọta ihe atụ na-atụ aro nke ukwuu n'ihi mkpa ọ dị mma iji nweta nsonaazụ ule ziri ezi.Ụdị ụdị a na-anabata maka ule bụ ihe nlere anya imi imi enwetara site na usoro nchịkọta nke abụọ.Kwadebe tube mmịpụta dịka Usoro Nnwale siri dị ma jiri swab na-adịghị mma nke enyere na ngwa maka nchịkọta ihe atụ.

Mkpokọta ụdị swab imi

1.Wepu swab na ngwugwu.

2.Tilt ọrịa isi azụ banyere 70°.

3.1-2 Ka ị na-eji nwayọọ na-atụgharị swab ahụ, tinye swab ihe dịka 2.5 cm (1 inch) n'ime imi imi ruo mgbe a ga-ezute nguzogide na turbinates.

4.Gbagharịa swab ọtụtụ ugboro megide mgbidi imi ma na-emegharị imi ọzọ na-eji otu swab ahụ.

Ụgbọ njem na nchekwa ihe atụ

Ejighachila swab na nkwakọ ngwaahịa swab mbụ.Ekwesịrị ịhazi ụdị ụdị achịkọtara ọhụrụ ozugbo enwere ike, mana ọ gafechara otu awa ka anakọtara ihe atụ.

Usoro ule

Mara:Kwe ka cassettes, reagents na ihe nlere anya ka ọ dabara na ọnụ ụlọ (15-30℃ ma ọ bụ 59-86℉) tupu anwale.

1. Tinye tube mmịpụta na ebe a na-arụ ọrụ.

2.Kpechapụ ihe mkpuchi aluminom si n'elu nke tube nke na-emepụta ihe nke nwere ihe ntanetị nke nwere ihe nkwụnye ihe.

3.Sampling na-ezo aka na ngalaba 'Nchịkọta ihe atụ'.

4.Tinye ụdị swab imi n'ime tube mmịpụta nke nwere reagent mmịpụta.Tụgharịa swab ma ọ dịkarịa ala ugboro 5 ka ị na-agbanye isi na ala na akụkụ nke tube mmịpụta.Hapụ imi imi n'ime tube mmịpụta maka otu nkeji.

5.Wepụ imi imi mgbe ị na-atụgharị akụkụ nke tube iji wepụ mmiri mmiri na swab.A ga-eji ihe ngwọta ewepụtara dị ka nlele nlele.6.Na-ekpuchi tube mmịpụta na ntụ ntụ nke ọma.

7.Wepu cassette ule na obere akpa akara.

8.Reverse tube mmịpụta ihe atụ, na-ejide tube kwụ ọtọ, nyefee 3 tụlee (ihe dị ka 100 μL) nwayọọ nwayọọ na ihe atụ nke ọma (S) nke cassette ule, wee malite ngụ oge.

9.Chere ka ahịrị agba pụta.Tụgharịa asụsụ nsonaazụ ule na nkeji iri na ise.Agụla nsonaazụ mgbe nkeji iri abụọ gachara.

NKWU OKWU KWESỊRỊ

Nke dị mma

C T

Ahịrị abụọ pụtara.Otu ahịrị nwere agba na-egosi ike nke ahịrị ule.

Ihe ọjọọ

Otu ahịrị agba na-egosi na mpaghara njikwa (C), ọ nweghị ahịrị na-egosikwa na mpaghara nnwale (T).

Na adịghị mma

C T

Njikwa ahịrị ada ada to gosi. Oke ihe atụ ezughi oke ma ọ bụ usoro usoro na-ezighi ezi bụ ihe kachasị kpatara ọdịda akara njikwa.Nyochaa usoro ahụ wee megharịa ule site na iji cassette ọhụrụ.Ọ bụrụ na nsogbu ahụ dịgidere, kwụsị iji nza ozugbo wee kpọtụrụ onye nkesa mpaghara gị.

Njikwa ogo

Agụnyere njikwa usoro n'ule ahụ.A na-ewere ahịrị nwere agba na-apụta na mpaghara njikwa (C) dị ka njikwa usoro n'ime.Ọ na-akwado oke ihe atụ zuru oke, nhịahụ akpụkpọ ahụ zuru oke yana usoro usoro ziri ezi.

Ejighị ngwa njikwa eweta ụkpụrụ njikwa.Otú ọ dị, a na-atụ aro ka a nwalee njikwa dị mma na nke na-adịghị mma dị ka ezigbo ụlọ nyocha iji kwado usoro ule na iji nyochaa arụmọrụ ule kwesịrị ekwesị.

OKWU

• Ngwaahịa nwere oke iji nye nchọta qualitative.Ịdị ike nke ahịrị ule anaghị ejikọta ya na ntinye nke antigen nke ụdị.

Nsonaazụ adịghị mma anaghị egbochi ọrịa SARS-CoV-2 ma ọ bụrụ na mgbaàmà dị, ị ga-achọrịrị nyocha ọzọ ozugbo site na usoro PCR.

• Dọkịta ga-akọwarịrị nsonaazụ ya na njikọ akụkọ ihe mere eme nke onye ọrịa, nchọpụta anụ ahụ, na usoro nyocha ndị ọzọ.

• PCR kwesịrị ịkwado nsonaazụ ọjọọ enwetara na ngwa a.Nsonaazụ na-adịghị mma nwere ike ime ma ọ bụrụ na ọnụọgụ antigens SARS-CoV-2 dị na ụdị ahụ dị n'okpuru ebe a na-achọpụta nyocha ahụ, ma ọ bụ nje ahụ emeela obere mmụgharị amino acid na mpaghara epitope lekwasịrị anya nke ọgwụ mgbochi monoclonal ghọtara. tinye n'ọrụ na ule.

Ọbara ma ọ bụ imi dị n'ụdị swab nwere ike igbochi ịrụ ọrụ ma nwee ike iwepụta nsonaazụ ụgha.

ÀJỤMỤ ỌRỤ

Arụmọrụ ụlọ ọgwụ

COVID-19 antigen		RT-PCR		Mkpokọta
COVID-19 antigen		Nke dị mma	Ihe ọjọọ	Mkpokọta
HEO®	Nke dị mma	212	0	212
HEO®	Ihe ọjọọ	3	569	572
Mkpokọta		215	569	784

PPA = 98.60% (212/215), (95% CI: 95.68% ~ 99.71%) NPA = 100% (569/569), (95% CI: 99.47% ~ 100%)

PPA - Nkwekọrịta Pasent Dị Mma (Mmetụta) NPA - Nkwekọrịta Pasent Na-adịghị mma (Nkọwa) 95% * Oge ntụkwasị obi

Ụbọchị kemgbe akara	RT-PCR	TECHNOLOGY HEO	Nkwekọrịta(%)
0-3	95	92	96.84%
4-7	120	120	100%

Uru CT	RT-PCR	TECHNOLOGY HEO	Nkwekọrịta(%)
Ct≤30	42	42	100%
Ct≤32	78	78	100%
Ct≤35	86	85	98.84%
37	9	7	77.78%

Oke nke nchọpụta (Mmetụta nyocha)

Ọmụmụ ihe ahụ jiri nje SARS-CoV-2 mebere, nke na-ekpo ọkụ anaghị arụ ọrụ ma gbasaa n'ime ụdị swab imi.Oke nchọpụta (LoD) bụ 1.0 ×102 TCID50/mL.

Cross Reactivity (Nkọwa nyocha)

A tụlere mmeghachi omume gafere site na ịnwale 32 commensal na microorganisms pathogenic nke nwere ike ịdị na oghere imi.Ọ dịghị cross-reactivity hụrụ na recombinant MERS-CoV NP protein mgbe a nwalere na ntinye nke 50 pg/mL.

Ọ dịghị cross-reactivity hụrụ na nje ndị na-esonụ mgbe a nwalere na ntinye nke 1.0 × 106 PFU/mL: Influenza A (H1N1), Influenza A (H1N1pdm09), Influenza A (H7N9), Influenza A (H3N2), Influenza B ( Yamagata), Influenza B (Victoria), Adenovirus (ụdị 1, 2, 3, 5, 7, 55), metapneumovirus mmadụ,

Ọrịa Parainfluenza (ụdị 1, 2, 3, 4), nje syncytial iku ume, Enterovirus, Rhinovirus, coronavirus mmadụ 229E, coronavirus mmadụ OC43, coronavirus mmadụ NL63, coronavirus mmadụ HKU1.

Achọpụtaghị mmeghachi omume cross-reactivity na nje bacteria ndị na-esonụ mgbe a nwalere na ntinye nke 1.0 × 107 CFU / mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy-dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococ-cus pyogenes (otu A), streptococcus. Staphylococcus aureus albicans.

Ntinye aka

Ejiri COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) nyochaa ihe nnyonye anya ndị a na mkpokọta ndị edepụtara n'okpuru wee hụ na ọ naghị emetụta arụmọrụ nnwale.

Ihe	Ntinye uche	Ihe	Ntinye uche
Mucin	2%	Ọbara dum	4%
Benzocaine	5 mg/mL	Menthol	10 mg/mL
Saline imi imi	15%	Phenylephrine	15%
Oxymetazoline	15%	Mupirocin	10 mg/mL
Tobramycin	5 μg/mL	Zanamivir	5 mg/mL
Oseltamivir phosphate	10 mg/mL	Ribavirin	5 mg/mL
Arbidol	5 mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Fluticasone propionate	5%	Histamine dihydrochloride	10 mg/mL
Triamcinolone	10 mg/mL	Histamine dihydrochloride	10 mg/mL

Mmetụta nko dị elu

A nwalere cassette nke COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ruo 1.0 × 10 5 TCID50 / ml nke SARS-CoV-2 arụghị ọrụ na enweghị mmetụta nko dị elu.

Ajụjụ a na-ajụkarị

1.Kedu ka SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test si arụ ọrụ?Nnwale a bụ maka nchọpụta qualitative nke SARS-CoV-2 antigens n'ụdị swab chịkọtara onwe ya.Nsonaazụ dị mma na-egosi antigens SARS-CoV-2 dị na ụdị ahụ.

Kedu mgbe ekwesịrị iji ule ahụ?

Enwere ike ịchọpụta SARS-CoV-2 antigen na nnukwu ọrịa iku ume, a na-atụ aro ka ịme ule ahụ mgbe mgbaàmà gụnyere mmalite mberede nke opekata mpe otu n'ime ihe ndị a: ụkwara, ahụ ọkụ, mkpụmkpụ ume, ike ọgwụgwụ, agụụ mbelata, myalgia.

Ihe si na ya pụta nwere ike ezighi ezi?

Nsonaazụ ziri ezi ma ọ bụrụhaala na ejiri nlezianya kwanyere ntuziaka ahụ.Ka o sina dị, nsonaazụ ya nwere ike ezighi ezi ma ọ bụrụ na ezughị oke nlele ma ọ bụ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test na-ete mmiri tupu emee nnwale, ma ọ bụ ọ bụrụ na ọnụọgụ nke mmịpụta mmịpụta erughị 3 ma ọ bụ karịa 4. E wezụga nke ahụ, n'ihi ụkpụrụ immunological. metụtara, enwere ohere nke nsonaazụ ụgha n'ọnọdụ ndị na-adịghị ahụkebe.A na-atụ aro ya na dọkịta mgbe niile maka ule ndị dị otú ahụ dabere na ụkpụrụ immunological.

Kedu ka esi akọwa ule ma ọ bụrụ na agba na ike nke ahịrị dị iche iche?Agba na ike nke ahịrị enweghị mkpa maka nkọwapụta nsonaazụ.Ahịrị ndị ahụ kwesịrị ịdị n'otu ma hụ nke ọma.Ekwesịrị iwere ule ahụ dị ka ihe dị mma n'agbanyeghị agba agba nke akara ule ahụ bụ.5.Gịnị ka m ga-eme ma ọ bụrụ na nsonaazụ adịghị mma?

Nsonaazụ na-adịghị mma pụtara na ị dị njọ ma ọ bụ na ibu nje dị oke ala

ka a nwalere ya site n'ule.Agbanyeghị, ọ ga-ekwe omume maka nnwale a ịnye nsonaazụ na-adịghị mma nke na-ezighi ezi (nke na-adịghị mma) na ụfọdụ ndị nwere COVID-19.Nke a pụtara na ị ka nwere COVID-19 n'agbanyeghị ule ahụ adịghị mma.

Ọ bụrụ na ị na-enweta mgbaàmà dị ka isi ọwụwa, migraines, ahụ ọkụ, enweghị isi na uto, kpọtụrụ ụlọ ọrụ ahụike kacha nso site na iji iwu nke obodo gị.Na mgbakwunye, ịnwere ike ịmegharị ule ahụ site na iji ngwa nyocha ọhụrụ.N'ọnọdụ enyo, megharịa ule ahụ ka ụbọchị 1-2 gachara, n'ihi na enweghị ike ịchọpụta coronavirus nke ọma n'akụkụ niile nke ọrịa.A ka ga-edeberịrị iwu anya na ịdị ọcha.Ọbụlagodi na nsonaazụ ule na-adịghị mma, a ga-edobe anya na iwu ịdị ọcha, Mbugharị/njem njem, ịga mmemme na wdg kwesịrị ịgbaso ntuziaka/ihe achọrọ COVID mpaghara gị.6.Gịnị ka m ga-eme ma ọ bụrụ na nsonaazụ dị mma?

Nsonaazụ dị mma pụtara ọnụnọ nke antigens SARS-CoV-2.Nsonaazụ dị mma pụtara na o yikarịrị ka ị nwere COVID-19.Banye ozugbo na ikewapụ onwe gị dịka ntuziaka mpaghara siri dị wee kpọtụrụ dọkịta gị / dọkịta ma ọ bụ ngalaba ahụike mpaghara dịka ntuziaka ndị ọchịchị mpaghara gị siri dị.A ga-enyocha nsonaazụ ule gị site na ule nkwenye PCR ma a ga-akọwara gị usoro ndị ọzọ.