N'ogbe COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) ndị na-emepụta na ndị na-ebubata ya |HEO

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold)

Nkọwa dị mkpirikpi:

Nkọwa ngwaahịa

Mkpado ngwaahịa

[Eburu n'uche iji]
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) bụ immunoassay na-asọpụta n'akụkụ echere maka nchọpụta qualitative SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens na mmiri sitere n'aka ndị ọrụ nlekọta ahụike na-enyo enyo na COVID-19.
Nsonaazụ bụ maka njirimara SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen.A na-achọpụtakarị antigen na amiri n'oge oke ọrịa.Nsonaazụ dị mma na-egosi ọnụnọ nke nje antigens, mana njikọ ụlọ ọgwụ na akụkọ ihe mere eme nke onye ọrịa na ozi nyocha ndị ọzọ dị mkpa iji chọpụta ọnọdụ ọrịa.Nsonaazụ dị mma anaghị ewepụ ọrịa nje ma ọ bụ njikọ nje na nje ndị ọzọ.Onye nnọchi anya achọpụtara nwere ike ọ gaghị abụ ihe kpatara ọrịa.
Nsonaazụ na-adịghị mma anaghị ewepụ ọrịa SARS-CoV-2 yana ekwesighi iji ya naanị maka ọgwụgwọ ma ọ bụ mkpebi njikwa onye ọrịa, gụnyere mkpebi njikwa ọrịa.Ekwesịrị ịtụle nsonaazụ na-adịghị mma n'ihe gbasara mkpughe nke onye ọrịa n'oge na-adịbeghị anya, akụkọ ihe mere eme na ọnụnọ nke akara na mgbaàmà ụlọ ọgwụ kwekọrọ na COVID-19, wee jiri nyocha mkpụrụ ndụ gosipụta ya, ọ bụrụ na ọ dị mkpa maka njikwa onye ọrịa.
Emebere kaseti nyocha ngwa ngwa nke COVID-19 Antigen (Saliva) maka ndị ọkachamara ahụike ma ọ bụ ndị ọrụ zụrụ azụ bụ ndị maara nke ọma n'ịme ule n'akụkụ.Enwere ike iji ngwaahịa a na ụlọ nyocha ọ bụla na gburugburu ụlọ nyocha na-emezu ihe achọrọ akọwapụtara na ntuziaka maka ojiji yana ụkpụrụ mpaghara.
[NKWUO]
Akwụkwọ akụkọ coronaviruses (SARS-CoV-2) bụ nke p genus.COVID-19 bụ nnukwu ọrịa na-efe efe nke iku ume.Ndị mmadụ na-enwekarị nsogbu.Ugbu a, ndị ọrịa bu ọrịa coronavirus ọhụrụ bụ isi ihe na-ebute ọrịa;ndị butere ọrịa asymptomatic nwekwara ike ịbụ isi iyi na-efe efe.Dabere na nyocha ọrịa ọrịa ugbu a, oge nnabata bụ ụbọchị 1 ruo 14, ọkachasị ụbọchị 3 ruo 7.Ihe ngosi ndị bụ isi gụnyere ahụ ọkụ, ike ọgwụgwụ na ụkwara akọrọ.A na-ahụ mkpọchi imi, imi na-agba agba, akpịrị akpịrị, myalgia na afọ ọsịsa n'ọnọdụ ole na ole.
[IWU]
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) bụ immunoassay na-erugharị n'akụkụ dabere n'ụkpụrụ nke usoro Sanwichi nwere mgbochi abụọ.SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody jikọtara ya na microparticles agba ka a na-eji ihe nchọpụta ma fesa na pad conjugation.N'oge ule ahụ, SARS-CoV-2 antigen na ụdị ahụ na-emekọrịta ihe na mgbochi SARS-CoV-2 jikọtara ya na microparticles agba na-eme ka a na-akpọ antigen-antibody dị mgbagwoju anya.Ihe mgbagwoju anya a na-akwaga na akpụkpọ ahụ site na capillary edinam ruo n'ahịrị ule, ebe ọ ga-ejide ya site na SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal mgbochi.A ga-ahụ ahịrị ule nwere agba (T) na windo nsonaazụ ma ọ bụrụ na antigens SARS-CoV-2 dị na ụdị.Enweghị ahịrị T na-egosi nsonaazụ na-adịghị mma.A na-eji akara njikwa (C) maka njikwa usoro, ma kwesịrị ịpụta mgbe niile ma ọ bụrụ na a na-eme usoro nyocha nke ọma.
[Ịdọ aka ná ntị na kpachara anya]
• Maka naanị iji diagnostic in vitro.
• Maka ndị ọkachamara ahụike na ndị a zụrụ azụ na ntọala nlekọta.
• Ejila ngwaahịa a ka naanị ihe ndabere iji chọpụta ma ọ bụ wepu
Ọrịa SARS-CoV-2 ma ọ bụ ịgwa ọkwa ọrịa COVID-19.
• Ejila ngwaahịa a mgbe ụbọchị ngafe gachara.
• Biko gụọ ozi niile dị na mpempe akwụkwọ a tupu ịme ule ahụ.
• Cassette ule kwesịrị ịdị n'ime obere akpa ahụ emechiri emechi ruo mgbe ejiri ya.
• Ekwesịrị ịtụle ụdịdị niile dị ka ihe dị ize ndụ ma mee ya n'otu ụzọ ahụ dịka ndị na-efe efe na-efe efe.
• Ekwesịrị ịtụfu kaseti ule eji eme ihe dịka iwu gọọmentị etiti, steeti na mpaghara siri dị.
[MGBE]
Ihe Enyere
•Nnwale Cassettes: Cassette ọ bụla nwere desiccant na obere akpa foil nke ọ bụla
• Reagents Extraction: ampoule nwere 0.3 ml nke reagent mmịpụta
• Ndị na-anakọta saliva
• tubes mkpokọta
• Ndị na-eme ihe
• Fanye ngwugwu
Ihe achọrọ mana enyeghị ya
• Ngụ oge
[Nchekwa na Nkwụsi ike]
• Chekwaa dị ka akpachịkọtara n'ime obere akpa mkpuchi na okpomọkụ (4-30°C ma ọ bụ 40-86T).Ngwa ahụ kwụsiri ike n'ime ụbọchị njedebe nke ebipụtara na labeling.
• Ozugbo emepere obere akpa ahụ, a ga-eji ule ahụ n'ime otu awa.Ikpughe ogologo oge na gburugburu ebe dị ọkụ na iru mmiri ga-ebute mmebi ngwaahịa.
• Ebipụtara LOT na ụbọchị njedebe n'elu akara.
[MKPỌTA NA Nkwadebe]
Edokwala ihe ọ bụla n'ọnụ gụnyere nri, ihe ọṅụṅụ, chịngọm ma ọ bụ ngwaahịa ụtaba ma ọ dịkarịa ala nkeji 30 tupu nchịkọta.
Jiri tube nchịkọta na onye na-anakọta asu were nakọta asu.Fanye onye na-anakọta mmiri mmiri n'ime tube nchịkọta, wee tinye onye na-anakọta ọnụ mmiri nso n'egbugbere ọnụ ma hapụ ya ka mmiri na-asọba na tube nchịkọta.Olu nke saliva kwesịrị ịdị na akara nha (ihe dị ka 300|jL).Ọ bụrụ na olu nke mmiri dị ukwuu, jiri dropper wepụ ngafe mmiri ruo mgbe ngwọta ikpeazụ na akara ọnụ ọgụgụ (ihe dị ka 300pL).[Eburu n'uche iji]
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) bụ immunoassay na-asọpụta n'akụkụ echere maka nchọpụta qualitative SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens na mmiri sitere n'aka ndị ọrụ nlekọta ahụike na-enyo enyo na COVID-19.
Nsonaazụ bụ maka njirimara SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen.A na-achọpụtakarị antigen na amiri n'oge oke ọrịa.Nsonaazụ dị mma na-egosi ọnụnọ nke nje antigens, mana njikọ ụlọ ọgwụ na akụkọ ihe mere eme nke onye ọrịa na ozi nyocha ndị ọzọ dị mkpa iji chọpụta ọnọdụ ọrịa.Nsonaazụ dị mma anaghị ewepụ ọrịa nje ma ọ bụ njikọ nje na nje ndị ọzọ.Onye nnọchi anya achọpụtara nwere ike ọ gaghị abụ ihe kpatara ọrịa.
Nsonaazụ na-adịghị mma anaghị ewepụ ọrịa SARS-CoV-2 yana ekwesighi iji ya naanị maka ọgwụgwọ ma ọ bụ mkpebi njikwa onye ọrịa, gụnyere mkpebi njikwa ọrịa.Ekwesịrị ịtụle nsonaazụ na-adịghị mma n'ihe gbasara mkpughe nke onye ọrịa n'oge na-adịbeghị anya, akụkọ ihe mere eme na ọnụnọ nke akara na mgbaàmà ụlọ ọgwụ kwekọrọ na COVID-19, wee jiri nyocha mkpụrụ ndụ gosipụta ya, ọ bụrụ na ọ dị mkpa maka njikwa onye ọrịa.
Emebere kaseti nyocha ngwa ngwa nke COVID-19 Antigen (Saliva) maka ndị ọkachamara ahụike ma ọ bụ ndị ọrụ zụrụ azụ bụ ndị maara nke ọma n'ịme ule n'akụkụ.Enwere ike iji ngwaahịa a na ụlọ nyocha ọ bụla na gburugburu ụlọ nyocha na-emezu ihe achọrọ akọwapụtara na ntuziaka maka ojiji yana ụkpụrụ mpaghara.
[NKWUO]
Akwụkwọ akụkọ coronaviruses (SARS-CoV-2) bụ nke p genus.COVID-19 bụ nnukwu ọrịa na-efe efe nke iku ume.Ndị mmadụ na-enwekarị nsogbu.Ugbu a, ndị ọrịa bu ọrịa coronavirus ọhụrụ bụ isi ihe na-ebute ọrịa;ndị butere ọrịa asymptomatic nwekwara ike ịbụ isi iyi na-efe efe.Dabere na nyocha ọrịa ọrịa ugbu a, oge nnabata bụ ụbọchị 1 ruo 14, ọkachasị ụbọchị 3 ruo 7.Ihe ngosi ndị bụ isi gụnyere ahụ ọkụ, ike ọgwụgwụ na ụkwara akọrọ.A na-ahụ mkpọchi imi, imi na-agba agba, akpịrị akpịrị, myalgia na afọ ọsịsa n'ọnọdụ ole na ole.
[IWU]
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) bụ immunoassay na-erugharị n'akụkụ dabere n'ụkpụrụ nke usoro Sanwichi nwere mgbochi abụọ.SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody jikọtara ya na microparticles agba ka a na-eji ihe nchọpụta ma fesa na pad conjugation.N'oge ule ahụ, SARS-CoV-2 antigen na ụdị ahụ na-emekọrịta ihe na mgbochi SARS-CoV-2 jikọtara ya na microparticles agba na-eme ka a na-akpọ antigen-antibody dị mgbagwoju anya.Ihe mgbagwoju anya a na-akwaga na akpụkpọ ahụ site na capillary edinam ruo n'ahịrị ule, ebe ọ ga-ejide ya site na SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal mgbochi.A ga-ahụ ahịrị ule nwere agba (T) na windo nsonaazụ ma ọ bụrụ na antigens SARS-CoV-2 dị na ụdị.Enweghị ahịrị T na-egosi nsonaazụ na-adịghị mma.A na-eji akara njikwa (C) maka njikwa usoro, ma kwesịrị ịpụta mgbe niile ma ọ bụrụ na a na-eme usoro nyocha nke ọma.
[Ịdọ aka ná ntị na kpachara anya]
• Maka naanị iji diagnostic in vitro.
• Maka ndị ọkachamara ahụike na ndị a zụrụ azụ na ntọala nlekọta.
• Ejila ngwaahịa a ka naanị ihe ndabere iji chọpụta ma ọ bụ wepu
Ọrịa SARS-CoV-2 ma ọ bụ ịgwa ọkwa ọrịa COVID-19.
• Ejila ngwaahịa a mgbe ụbọchị ngafe gachara.
• Biko gụọ ozi niile dị na mpempe akwụkwọ a tupu ịme ule ahụ.
• Cassette ule kwesịrị ịdị n'ime obere akpa ahụ emechiri emechi ruo mgbe ejiri ya.
• Ekwesịrị ịtụle ụdịdị niile dị ka ihe dị ize ndụ ma mee ya n'otu ụzọ ahụ dịka ndị na-efe efe na-efe efe.
• Ekwesịrị ịtụfu kaseti ule eji eme ihe dịka iwu gọọmentị etiti, steeti na mpaghara siri dị.
[MGBE]
Ihe Enyere
•Nnwale Cassettes: Cassette ọ bụla nwere desiccant na obere akpa foil nke ọ bụla
• Reagents Extraction: ampoule nwere 0.3 ml nke reagent mmịpụta
• Ndị na-anakọta saliva
• tubes mkpokọta
• Ndị na-eme ihe
• Fanye ngwugwu
Ihe achọrọ mana enyeghị ya
• Ngụ oge
[Nchekwa na Nkwụsi ike]
• Chekwaa dị ka akpachịkọtara n'ime obere akpa mkpuchi na okpomọkụ (4-30°C ma ọ bụ 40-86T).Ngwa ahụ kwụsiri ike n'ime ụbọchị njedebe nke ebipụtara na labeling.
• Ozugbo emepere obere akpa ahụ, a ga-eji ule ahụ n'ime otu awa.Ikpughe ogologo oge na gburugburu ebe dị ọkụ na iru mmiri ga-ebute mmebi ngwaahịa.
• Ebipụtara LOT na ụbọchị njedebe n'elu akara.
[MKPỌTA NA Nkwadebe]
Edokwala ihe ọ bụla n'ọnụ gụnyere nri, ihe ọṅụṅụ, chịngọm ma ọ bụ ngwaahịa ụtaba ma ọ dịkarịa ala nkeji 30 tupu nchịkọta.
Jiri tube nchịkọta na onye na-anakọta asu were nakọta asu.Fanye onye na-anakọta mmiri mmiri n'ime tube nchịkọta, wee tinye onye na-anakọta ọnụ mmiri nso n'egbugbere ọnụ ma hapụ ya ka mmiri na-asọba na tube nchịkọta.Olu nke saliva kwesịrị ịdị na akara nha (ihe dị ka 300|jL).Ọ bụrụ na olu nke mmiri dị ukwuu, jiri dropper wepụ ngafe mmiri ruo mgbe ngwọta ikpeazụ na akara ọnụ ọgụgụ (ihe dị ka 300pL).

Ụgbọ njem na nchekwa ihe atụ

Ekwesịrị ịhazi ụdị ụdị achịkọtara ọhụrụ ozugbo enwere ike, mana ọ gafechara otu awa ka anakọtara ihe atụ.

[Usoro ule]

Mara: Kwe ka cassettes, reagents na ihe nlere mee ka ọ dakọtara na ọnụ ụlọ (15-30°C ma ọ bụ 59-86T) tupu nnwale.

Debe tube nchịkọta ahụ na onye na-anakọta mmiri nke nwere mmiri n'ọdụ ọrụ.Kpọghee mkpuchi nke reagent mmịpụta.Tinye reagents niile nke mmịpụta n'ime tube nchịkọta.

Tụfuo onye na-achịkọta asu;Na-ekpuchi tube nchịkọta na n'ọnụ dropper na tube nchịkọta.Ghichaa tube nchịkọta ihe karịrị ugboro atọ ike ka ị gwakọta mmiri na reagent mmịpụta, wee fụọ ngwakọta agwakọtara ugboro iri ka mmiri wee gwakọta ya nke ọma.

Wepu cassette ule na obere akpa ahụ emechiri emechi.

Weghachite tube nchịkọta ahụ, jide tube kwụ ọtọ, bufee 3 tụlee (ihe dịka 100pL) jiri nwayọọ nwayọọ gaa na ụdị nke ọma (S) nke cassette ule, wee malite ngụ oge.

Chere ka ahịrị ndị nwere agba pụta.Tụgharịa asụsụ nsonaazụ ule na nkeji iri na ise.Agụla nsonaazụ mgbe nkeji iri abụọ gachara.

[Nkọwa nke nsonaazụ]
Ezi \|	§	Ahịrị abụọ pụtara.Otu ahịrị nwere agba na-egosi H c na mpaghara njikwa (C), yana agba ọzọ Jt\|jne na-egosi na mpaghara ule (T), n'agbanyeghị na ike nke ahịrị ule.
Ihe ọjọọ		Otu ahịrị agba na-egosi na mpaghara njikwa (C), ọ nweghị ahịrị na-egosikwa na mpaghara nnwale (T).
Na adịghị mma		Ahịrị njikwa agaghị apụta.Ezughi oke,olu ihe atụ ma ọ bụ usoro 5 na-ezighi ezi bụ ihe kachasị kpatara ọdịda akara akara c.Nyochaa usoro na Jtjiri cassette ule ọhụrụ megharịa ule ahụ.Ọ bụrụJ)nsogbu ahụ na-aga n'ihu, kwụsị iji nza ozugbo wee kpọtụrụ onye na-ekesa mpaghara gị.

[Ọdịmma njikwa]

Agụnyere njikwa usoro n'ule ahụ.A na-ewere ahịrị nwere agba na-apụta na mpaghara njikwa (C) dị ka njikwa usoro n'ime.Ọ na-akwado oke ihe atụ zuru oke, nhịahụ akpụkpọ ahụ zuru oke yana usoro usoro ziri ezi.

Ejighị ngwa njikwa eweta ụkpụrụ njikwa.Otú ọ dị, a na-atụ aro ka anwale njikwa dị mma na nke na-adịghị mma dịka omume ụlọ nyocha dị mma iji kwado usoro ule na iji rụọ ọrụ nyocha nke ọma.

[LIMITATIONS]

Ngwaahịa a nwere oke iji nye nchọpụta qualitative.Ịdị ike nke ahịrị ule anaghị ejikọta ya na ntinye nke antigen nke ụdị.
Nsonaazụ na-adịghị mma anaghị egbochi ọrịa SARS-CoV-2 na ekwesighi iji ya mee naanị ihe ndabere maka mkpebi njikwa onye ọrịa.
Dọkịta ga-akọwarịrị nsonaazụ ya na njikọ akụkọ ihe mere eme nke onye ọrịa, nchọpụta anụ ahụ, yana usoro nyocha ndị ọzọ.
Nsonaazụ na-adịghị mma nwere ike ime ma ọ bụrụ na ọnụọgụ antigens SARS-CoV-2 dị na ụdị ahụ dị n'okpuru ebe a na-achọpụta nyocha ahụ, ma ọ bụ nje ahụ emeela obere mmụgharị amino acid na mpaghara epitope lekwasịrị anya nke ọgwụ mgbochi monoclonal ghọtara. tinye n'ọrụ na ule.

[Ụkpụrụ omume]

Arụmọrụ ụlọ ọgwụ

Emebere arụmọrụ ụlọ ọgwụ nke COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) na ọmụmụ ihe na-atụ anya ya na ụdị anakọtara site na ndị ọrịa 628 n'otu n'otu (n'ime ụbọchị 7 nke mmalite) yana ndị ọrịa asymptomatic ndị a na-enyo enyo na ha nwere COVID-19.

Nchịkọta data nke COVID-19 Antigen Rapid Test dị ka n'okpuru:

Ọnụ ụzọ okirikiri RT-PCR (Ct) bụ uru mgbama dabara adaba.Uru Ct dị ala na-egosi ibu nje dị elu.A gbakọrọ uche ahụ maka ọnụọgụ Ct dị iche iche (Ct valueW37)

Ihe kpatara COVID-19		RT-PCR		Mkpokọta
Ihe kpatara COVID-19		Positivo	Negativo	Mkpokọta
HEO®	Positivo	172	0	172
HEO®	Negativo	3	453	456
Mkpokọta		175	453	628

Nkwekọrịta Pasent ziri ezi (PPA)=98.28%(172/175),(95%CI:95.08%~99.41%)

Nkwekọrịta Pasent Na-adịghị mma (NPA)=100%(453/453),(95%CI:99.15%~100%)

PPA - Nkwekọrịta Pasent ziri ezi (Mmetụta)

NPA - Nkwekọrịta Pasent Na-adịghị mma (Ọpụrụiche)

Oke nke nchọpụta (Mmetụta nyocha)

Ọmụmụ ihe ahụ jiri nje SARS-CoV-2 mebere (iche Hong Kong / VM20001061/2020, NR-52282), nke na-ekpo ọkụ anaghị arụ ọrụ wee fesaa n'ime mmiri.Oke nchọpụta (LoD) bụ 8.6 X10²TCIDso/ml.

Cross Reactivity (Nkọwa nyocha)

A tụlere mmeghachi omume gafere site na ịnwale 32 commensal na microorganisms pathogenic nke nwere ike ịdị na oghere ọnụ.

Ọ dịghị cross-reactivity hụrụ na recombinant MERS-CoV NP protein mgbe a nwalere na ntinye nke 50 pg/mL.

Ọ dịghị cross-reactivity hụrụ na nje ndị na-esonụ mgbe a nwalere na ntinye nke 1.0x10⁶PFU/ml: Influenza A (H1N1), Influenza A

(H1N1 pdm09), Influenza A (H3N2), Influenza B (Yamagata), Influenza B (Victoria), Adenovirus (ụdị 1, 2, 3, 5, 7, 55), Human metapneumovirus, Parainfluenza nje (ụdị 1,2, 3, 4), Nje virus syncytial iku ume, Enterovirus, Rhinovirus, coronavirus mmadụ 229E, coronavirus mmadụ OC43, coronavirus mmadụ NL63, coronavirus mmadụ HKU1.

Achọpụtaghị mmeghachi omume cross-reactivity na nje bacteria ndị na-esonụ mgbe a nwalere na ntinye nke 1.0x10'CFU / mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (otu A), Streptococcus.Streptococcus pneumoniae. aureus.

Ntinye aka

Ejiri COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) nyochaa ihe nnyonye anya ndị a na ntinye aka edepụtara n'okpuru wee hụ na ọ naghị emetụta arụmọrụ tegt.

Ihe	Ntinye uche	Ihe	Ntinye uche
Mucin	2%	Ọbara dum	4%
Benzocaine	5 mg/mL	Menthol	10 mg/mL
Saline imi imi	15%	Phenylephrine	15%
Oxymetazoline	15%	Histamine dihydrochloride	10 mg/mL
Tobramycin	5 pg/mL	Mupirocin	10 mg/mL
Oseltamivir phosphate	10 mg/mL	Zanamivir	5 mg/mL
Arbidol	5 mg/mL	Ribavirin	5 mg/mL
Fluticasone propionate	5%	Dexamethasone	5 mg/mL
Triamcinolone	10 mg/mL

Mmetụta nko dị elu

A nwalere cassette nke COVID-19 Antigen Rapid Test (Saliva) ruo 1.15x1 o' TCIDso/mL nke SARS-CoV-2 arụghị ọrụ na enweghị mmetụta nko dị elu ahụghị.

Ụgwọ nke ụlọ ọrụ Hangzhou Heo Technology Co.,Ltd.

Adreesị: Room201, Building3, No.2073 Jinchang Road,

Liangzhu Street, Yuhang District, Hangzhou, China koodu nzipu ozi: 311113

Tel: 0086-571-87352763 E-mail:52558565@qq.com

Lotus NL BV Adreesị: Koningin Julianaplein 10, le Verd,

2595AA, The Hague, Netherlands.Email:Peter@lotusnl.com

Tel:+31644168999

1.Wepu swab na ngwugwu.

2.Tilt ọrịa isi azụ banyere 70°.

3.1-2 Ka ị na-eji nwayọọ na-atụgharị swab ahụ, tinye swab ihe dịka 2.5 cm (1 inch) n'ime imi imi ruo mgbe a ga-ezute nguzogide na turbinates.

4.Gbagharịa swab ọtụtụ ugboro megide mgbidi imi ma na-emegharị imi ọzọ na-eji otu swab ahụ.

Ụgbọ njem na nchekwa ihe atụ

Ejighachila swab na nkwakọ ngwaahịa swab mbụ.Ekwesịrị ịhazi ụdị ụdị achịkọtara ọhụrụ ozugbo enwere ike, mana ọ gafechara otu awa ka anakọtara ihe atụ.

Usoro ule

Mara:Kwe ka cassettes, reagents na ihe nlere anya ka ọ dabara na ọnụ ụlọ (15-30℃ ma ọ bụ 59-86℉) tupu anwale.

1. Tinye tube mmịpụta na ebe a na-arụ ọrụ.

2.Kpechapụ ihe mkpuchi aluminom si n'elu nke tube nke na-emepụta ihe nke nwere ihe ntanetị nke nwere ihe nkwụnye ihe.

3.Sampling na-ezo aka na ngalaba 'Nchịkọta ihe atụ'.

4.Tinye ụdị swab imi n'ime tube mmịpụta nke nwere reagent mmịpụta.Tụgharịa swab ma ọ dịkarịa ala ugboro 5 ka ị na-agbanye isi na ala na akụkụ nke tube mmịpụta.Hapụ imi imi n'ime tube mmịpụta maka otu nkeji.

5.Wepụ imi imi mgbe ị na-atụgharị akụkụ nke tube iji wepụ mmiri mmiri na swab.A ga-eji ihe ngwọta ewepụtara dị ka nlele nlele.6.Na-ekpuchi tube mmịpụta na ntụ ntụ nke ọma.

7.Wepu cassette ule na obere akpa akara.

8.Reverse tube mmịpụta ihe atụ, na-ejide tube kwụ ọtọ, nyefee 3 tụlee (ihe dị ka 100 μL) nwayọọ nwayọọ na ihe atụ nke ọma (S) nke cassette ule, wee malite ngụ oge.

9.Chere ka ahịrị agba pụta.Tụgharịa asụsụ nsonaazụ ule na nkeji iri na ise.Agụla nsonaazụ mgbe nkeji iri abụọ gachara.

NKWU OKWU KWESỊRỊ

Nke dị mma

C T

Ahịrị abụọ pụtara.Otu ahịrị nwere agba na-egosi ike nke ahịrị ule.

Ihe ọjọọ

Otu ahịrị agba na-egosi na mpaghara njikwa (C), ọ nweghị ahịrị na-egosikwa na mpaghara nnwale (T).

Na adịghị mma

C T

Njikwa ahịrị ada ada to gosi. Oke ihe atụ ezughi oke ma ọ bụ usoro usoro na-ezighi ezi bụ ihe kachasị kpatara ọdịda akara njikwa.Nyochaa usoro ahụ wee megharịa ule site na iji cassette ọhụrụ.Ọ bụrụ na nsogbu ahụ dịgidere, kwụsị iji nza ozugbo wee kpọtụrụ onye nkesa mpaghara gị.

Njikwa ogo

Ejighị ngwa njikwa eweta ụkpụrụ njikwa.Otú ọ dị, a na-atụ aro ka a nwalee njikwa dị mma na nke na-adịghị mma dị ka ezigbo ụlọ nyocha iji kwado usoro ule na iji nyochaa arụmọrụ ule kwesịrị ekwesị.

OKWU

• Ngwaahịa nwere oke iji nye nchọta qualitative.Ịdị ike nke ahịrị ule anaghị ejikọta ya na ntinye nke antigen nke ụdị.

Nsonaazụ adịghị mma anaghị egbochi ọrịa SARS-CoV-2 ma ọ bụrụ na mgbaàmà dị, ị ga-achọrịrị nyocha ọzọ ozugbo site na usoro PCR.

• Dọkịta ga-akọwarịrị nsonaazụ ya na njikọ akụkọ ihe mere eme nke onye ọrịa, nchọpụta anụ ahụ, na usoro nyocha ndị ọzọ.

• PCR kwesịrị ịkwado nsonaazụ ọjọọ enwetara na ngwa a.Nsonaazụ na-adịghị mma nwere ike ime ma ọ bụrụ na ọnụọgụ antigens SARS-CoV-2 dị na ụdị ahụ dị n'okpuru ebe a na-achọpụta nyocha ahụ, ma ọ bụ nje ahụ emeela obere mmụgharị amino acid na mpaghara epitope lekwasịrị anya nke ọgwụ mgbochi monoclonal ghọtara. tinye n'ọrụ na ule.

Ọbara ma ọ bụ imi dị n'ụdị swab nwere ike igbochi ịrụ ọrụ ma nwee ike iwepụta nsonaazụ ụgha.

ÀJỤMỤ ỌRỤ

Arụmọrụ ụlọ ọgwụ

COVID-19 antigen		RT-PCR		Mkpokọta
COVID-19 antigen		Nke dị mma	Ihe ọjọọ	Mkpokọta
HEO®	Nke dị mma	212	0	212
HEO®	Ihe ọjọọ	3	569	572
Mkpokọta		215	569	784

PPA = 98.60% (212/215), (95% CI: 95.68% ~ 99.71%) NPA = 100% (569/569), (95% CI: 99.47% ~ 100%)

PPA - Nkwekọrịta Pasent Dị Mma (Mmetụta) NPA - Nkwekọrịta Pasent Na-adịghị mma (Nkọwa) 95% * Oge ntụkwasị obi

Ụbọchị kemgbe akara	RT-PCR	TECHNOLOGY HEO	Nkwekọrịta(%)
0-3	95	92	96.84%
4-7	120	120	100%

Uru CT	RT-PCR	TECHNOLOGY HEO	Nkwekọrịta(%)
Ct≤30	42	42	100%
Ct≤32	78	78	100%
Ct≤35	86	85	98.84%
37	9	7	77.78%

Oke nke nchọpụta (Mmetụta nyocha)

Ọmụmụ ihe ahụ jiri nje SARS-CoV-2 mebere, nke na-ekpo ọkụ anaghị arụ ọrụ ma gbasaa n'ime ụdị swab imi.Oke nchọpụta (LoD) bụ 1.0 ×102 TCID50/mL.

Cross Reactivity (Nkọwa nyocha)

A tụlere mmeghachi omume gafere site na ịnwale 32 commensal na microorganisms pathogenic nke nwere ike ịdị na oghere imi.Ọ dịghị cross-reactivity hụrụ na recombinant MERS-CoV NP protein mgbe a nwalere na ntinye nke 50 pg/mL.

Ọ dịghị cross-reactivity hụrụ na nje ndị na-esonụ mgbe a nwalere na ntinye nke 1.0 × 106 PFU/mL: Influenza A (H1N1), Influenza A (H1N1pdm09), Influenza A (H7N9), Influenza A (H3N2), Influenza B ( Yamagata), Influenza B (Victoria), Adenovirus (ụdị 1, 2, 3, 5, 7, 55), metapneumovirus mmadụ,

Ọrịa Parainfluenza (ụdị 1, 2, 3, 4), nje syncytial iku ume, Enterovirus, Rhinovirus, coronavirus mmadụ 229E, coronavirus mmadụ OC43, coronavirus mmadụ NL63, coronavirus mmadụ HKU1.

Achọpụtaghị mmeghachi omume cross-reactivity na nje bacteria ndị na-esonụ mgbe a nwalere na ntinye nke 1.0 × 107 CFU / mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy-dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococ-cus pyogenes (otu A), streptococcus. Staphylococcus aureus albicans.

Ntinye aka

Ejiri COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) nyochaa ihe nnyonye anya ndị a na mkpokọta ndị edepụtara n'okpuru wee hụ na ọ naghị emetụta arụmọrụ nnwale.

Ihe	Ntinye uche	Ihe	Ntinye uche
Mucin	2%	Ọbara dum	4%
Benzocaine	5 mg/mL	Menthol	10 mg/mL
Saline imi imi	15%	Phenylephrine	15%
Oxymetazoline	15%	Mupirocin	10 mg/mL
Tobramycin	5 μg/mL	Zanamivir	5 mg/mL
Oseltamivir phosphate	10 mg/mL	Ribavirin	5 mg/mL
Arbidol	5 mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Fluticasone propionate	5%	Histamine dihydrochloride	10 mg/mL
Triamcinolone	10 mg/mL	Histamine dihydrochloride	10 mg/mL

Mmetụta nko dị elu

A nwalere cassette nke COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ruo 1.0 × 10 5 TCID50 / ml nke SARS-CoV-2 arụghị ọrụ na enweghị mmetụta nko dị elu.

Ajụjụ a na-ajụkarị

1.Kedu ka SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test si arụ ọrụ?Nnwale a bụ maka nchọpụta qualitative nke SARS-CoV-2 antigens n'ụdị swab chịkọtara onwe ya.Nsonaazụ dị mma na-egosi antigens SARS-CoV-2 dị na ụdị ahụ.

Kedu mgbe ekwesịrị iji ule ahụ?

Enwere ike ịchọpụta SARS-CoV-2 antigen na nnukwu ọrịa iku ume, a na-atụ aro ka ịme ule ahụ mgbe mgbaàmà gụnyere mmalite mberede nke opekata mpe otu n'ime ihe ndị a: ụkwara, ahụ ọkụ, mkpụmkpụ ume, ike ọgwụgwụ, agụụ mbelata, myalgia.

Ihe si na ya pụta nwere ike ezighi ezi?

Nsonaazụ ziri ezi ma ọ bụrụhaala na ejiri nlezianya kwanyere ntuziaka ahụ.Ka o sina dị, nsonaazụ ya nwere ike ezighi ezi ma ọ bụrụ na ezughị oke nlele ma ọ bụ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test na-ete mmiri tupu emee nnwale, ma ọ bụ ọ bụrụ na ọnụọgụ nke mmịpụta mmịpụta erughị 3 ma ọ bụ karịa 4. E wezụga nke ahụ, n'ihi ụkpụrụ immunological. metụtara, enwere ohere nke nsonaazụ ụgha n'ọnọdụ ndị na-adịghị ahụkebe.A na-atụ aro ya na dọkịta mgbe niile maka ule ndị dị otú ahụ dabere na ụkpụrụ immunological.

Kedu ka esi akọwa ule ma ọ bụrụ na agba na ike nke ahịrị dị iche iche?Agba na ike nke ahịrị enweghị mkpa maka nkọwapụta nsonaazụ.Ahịrị ndị ahụ kwesịrị ịdị n'otu ma hụ nke ọma.Ekwesịrị iwere ule ahụ dị ka ihe dị mma n'agbanyeghị agba agba nke akara ule ahụ bụ.5.Gịnị ka m ga-eme ma ọ bụrụ na nsonaazụ adịghị mma?

Nsonaazụ na-adịghị mma pụtara na ị dị njọ ma ọ bụ na ibu nje dị oke ala

ka a nwalere ya site n'ule.Agbanyeghị, ọ ga-ekwe omume maka nnwale a ịnye nsonaazụ na-adịghị mma nke na-ezighi ezi (nke na-adịghị mma) na ụfọdụ ndị nwere COVID-19.Nke a pụtara na ị ka nwere COVID-19 n'agbanyeghị ule ahụ adịghị mma.

Ọ bụrụ na ị na-enweta mgbaàmà dị ka isi ọwụwa, migraines, ahụ ọkụ, enweghị isi na uto, kpọtụrụ ụlọ ọrụ ahụike kacha nso site na iji iwu nke obodo gị.Na mgbakwunye, ịnwere ike ịmegharị ule ahụ site na iji ngwa nyocha ọhụrụ.N'ọnọdụ enyo, megharịa ule ahụ ka ụbọchị 1-2 gachara, n'ihi na enweghị ike ịchọpụta coronavirus nke ọma n'akụkụ niile nke ọrịa.A ka ga-edeberịrị iwu anya na ịdị ọcha.Ọbụlagodi na nsonaazụ ule na-adịghị mma, a ga-edobe anya na iwu ịdị ọcha, Mbugharị/njem njem, ịga mmemme na wdg kwesịrị ịgbaso ntuziaka/ihe achọrọ COVID mpaghara gị.6.Gịnị ka m ga-eme ma ọ bụrụ na nsonaazụ dị mma?

Nsonaazụ dị mma pụtara ọnụnọ nke antigens SARS-CoV-2.Nsonaazụ dị mma pụtara na o yikarịrị ka ị nwere COVID-19.Banye ozugbo na ikewapụ onwe gị dịka ntuziaka mpaghara siri dị wee kpọtụrụ dọkịta gị / dọkịta ma ọ bụ ngalaba ahụike mpaghara dịka ntuziaka ndị ọchịchị mpaghara gị siri dị.A ga-enyocha nsonaazụ ule gị site na ule nkwenye PCR ma a ga-akọwara gị usoro ndị ọzọ.